オレンジブック総合版ホームページ
公開開始日:2002年9月9日 最終更新日:2014年 7月25日        English
添付文書情報
オレンジブック
No.30,31
オレンジブック
保険薬局版
リーフレット
オレンジブック
保険薬局版
2014年4月版
薬事日報社
株式会社 じほう
中和印刷株式会社
再評価資料集
成分別・製剤別の品質再評価情報のページ 利用法 デモ 品質再評価の通知等、技術情報のページ 品質再評価についての詳しい解説 利用上の注意事項・お問い合わせ先
新着情報
平成26年 7月 9日付 「再評価結果通知」に基づき更新致しました。
平成26年 6月20日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成26年 5月30日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成26年 5月23日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成26年 4月17日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成26年 4月14日付 「オレンジブック保険薬局版 2014年4月版」発売に基づきリンクファイルを更新致しました。
平成26年 3月 5日付 「薬価基準官報告示」に基づき平成26年4月1日新薬価に更新致しました。
経過措置品目は全て削除しました。
平成26年 2月 3日付 「商品名医薬品」通知により新規収載品目を掲載、経過措置品目を削除致しました。
平成25年12月13日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載、経過措置品目を削除致しました。
平成25年11月29日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載、経過措置品目を削除致しました。
なお、11月29日以前の情報も更新しています。
平成25年 6月21日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載、経過措置品目を削除致しました。
なお、6月21日以前の情報も更新しています。
平成24年12月14日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載、経過措置品目を削除致しました。
平成24年11月30日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載、経過措置品目を削除致しました。
平成24年11月22日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
平成24年10月22日付 「英語版ホームページ」を開設致しました。一部の情報に日本語が残っています。
平成24年10月 1日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
平成24年 9月14日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
平成24年 8月28日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
平成24年 8月26日付 品目データ、効能効果・用法用量データ等を更新致しました。
平成24年 8月16日付 生物学的同等性データ、品目データ等を更新致しました。
平成24年 7月19日付 生物学的同等性データ、効能効果・用法用量データ等を更新致しました。
平成24年 6月22日付 薬価基準官報告示に伴いファイルを更新致しました。
平成24年 6月 1日付 薬価基準官報告示及び承継に伴いファイルを更新致しました。
平成24年 4月17日付 薬価基準官報告示に伴いファイルを更新致しました。
平成24年 4月12日付 オレンジブック保険薬局版2012年4月版出版に伴いリンクファイルを更新致しました。
平成24年 4月 4日付 医療関係者の方への「一般名」の表示を一般名(旧一般名)と変更し、
生物学的同等性グラフ表示の「成分名」表示を、旧一般名 → 一般名 に訂正致しました。
薬価基準経過措置品目は全て削除致しました。
平成24年 4月 3日付 薬価基準官報告示及び承認の承継、企業合併等に伴う情報を含めて更新致しました。
平成24年 2月11日付 効能効果・用法用量の情報を見直ししました。
リゾチーム塩酸塩、プロナーゼそのほか
平成23年12月17日付 品質再評価情報:ステップ2に関して品目情報を見直ししました。
平成23年11月25・28日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
販売名変更等に伴う経過措置品目は全て削除しました。
平成23年10月 3日付 「承継」に伴いデータを更新致しました。
平成23年 9月22日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
平成23年 9月21日付 生物学的同等性データを更新致しました。
平成23年 9月12日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
平成23年 9月 6日付 生物学的同等性データを更新致しました。
平成23年 8月29日付 「オレンジブック保険薬局版2011年8月版」発売に基づきリンクファイルを更新致しました。
平成23年 7月19日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
そのほかデータの整備を行いました。
平成23年 7月12日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
薬価基準経過措置品目は全て削除致しました。
平成23年 6月24日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
平成23年 5月20日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
平成23年 4月 1日付 「明治製菓(株)社名変更 その他」データを更新致しました。
平成23年 3月31日付 「医療用医薬品品質情報集」に基づきデータを更新致しました。
平成23年 3月25日付 「再評価結果通知」に基づき更新致しました。
平成23年 3月11日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
平成22年12月10日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目等を掲載致しました。
経過措置品目は全て削除しました。
平成22年11月19日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成22年11月 4日付 「生物学的同等性試験データ」を整備致しました。
平成22年10月 4日付 「MSD(株)及び第一三共エスファ(株)設立」に伴い収載品目会社名を訂正致しました。
平成22年 9月24日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成22年 9月17日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成22年 9月 8日付 「製薬関係者の方へ」のページに新規に品質情報集を掲載致しました。
平成22年 9月 1日付 「ヴィーブヘルスケア株式会社設立」に伴い収載品目会社名を訂正致しました。
平成22年 8月30日付 「生物学的同等性資料データアップ」に基づき更新致しました。
データは、総合機構ホームページ掲載の各社添付文書情報(HTML)より作成したものです。
掲載基準等
平成22年 8月28日付 「品目毎の概要のデータ更新」に基づき更新致しました。
効能効果・用法用量等のデータベースのメンテナンスを行いました。
リンク漏れ等ありましたら連絡頂ければ幸いです。
平成22年 7月16日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成22年 7月 1日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成22年 6月11日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成22年 5月28日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
販売名変更等に伴う経過措置品目は全て削除しました。
平成22年 5月 8日付 「オレンジブックNo.30,31」発売に基づきリンクファイルを更新致しました。
平成22年 4月23日付 「再評価結果通知」に基づき更新致しました。
平成22年 4月23日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成22年 4月16日付 「薬価基準官報告示」により新薬情報を追加致しました。
平成22年 3月31日付 「医療用医薬品品質情報集」に基づきデータを更新致しました。
平成22年 3月31日付 審査管理課事務連絡 に基づきデータを更新致しました。
平成22年 3月12日付 「医療用医薬品品質情報集」に基づきデータを更新致しました。
平成22年 3月 5日付 「薬価基準官報告示」に基づき平成22年4月1日新薬価に更新致しました。
経過措置品目は全て削除しました。
平成21年 9月 3日付 「事務連絡」に基づき更新致しました。
平成21年 7月17日付 「再評価結果通知」に基づき更新致しました。
平成21年 7月 9日付 「事務連絡」に基づき更新致しました。
平成21年 7月 3日付 「医療用医薬品の品質再評価に係る承認条件の取扱いについて」に基づき更新致しました。
平成20年11月17日付 「再評価結果通知」に基づき更新致しました。
平成20年11月17日付 「局外規第三部一部改正通知」に基づき更新致しました。
「オレンジブック」とは
オレンジブックとは「医療用医薬品品質情報集」の略称です。医療用医薬品の品質再評価の実施に伴い、製剤の溶出性等に係る品質情報の提供のため、その結果等をとりまとめた出版物で、品質再評価結果の通知の毎におよそ年4回発行されています。
平成22年3月版(No.31)が通知されています。
「オレンジブック総合版」とは
オレンジブックは品質再評価結果の通知集であり、通知に含まれない重要な品質再評価情報が掲載されないことがあります。また、通知の毎に発行されるため一覧性がありません。これらを補い、品質再評価に関する広範囲の情報を掲載したものを「オレンジブック総合版」と名付けました。
制作・運営:日本版オレンジブック研究会   ■協力:日本ジェネリック製薬協会・薬事日報社・株式会社 じほう・中和印刷株式会社