オレンジブック総合版ホームページ
公開開始日:2002年9月9日 最終更新日:2010年 7月26日      
添付文書情報
オレンジブック
No.30,31
オレンジブック
No.30,31
リーフレット
オレンジブック
保険薬局版
2010年4月版
薬事日報社
株式会社 じほう
中和印刷株式会社
再評価資料集
成分別・製剤別の品質再評価情報のページ 利用法 デモ 品質再評価の通知等、技術情報のページ 品質再評価についての詳しい解説 利用上の注意事項・お問い合わせ先
新着情報
平成22年 7月26日付 「生物学的同等性資料データアップ」に基づき更新致しました。
データは、総合機構ホームページ掲載の各社添付文書情報(HTML)より作成したものです。
掲載基準等
平成22年 7月16日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成22年 7月 1日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成22年 6月11日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成22年 5月28日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
販売名変更等に伴う経過措置品目は全て削除しました。
平成22年 5月 8日付 「オレンジブックNo.30,31」発売に基づきリンクファイルを更新致しました。
平成22年 4月23日付 「再評価結果通知」に基づき更新致しました。
平成22年 4月23日付 「薬価基準官報告示」により新規収載品目を掲載致しました。
平成22年 4月16日付 「薬価基準官報告示」により新薬情報を追加致しました。
平成22年 4月14日付 「オレンジブック保険薬局版2010年4月版」発売予定に基づきリンクファイルを更新致しました。
平成22年 3月31日付 「医療用医薬品品質情報集」に基づきデータを更新致しました。
平成22年 3月31日付 審査管理課事務連絡 に基づきデータを更新致しました。
平成22年 3月12日付 「医療用医薬品品質情報集」に基づきデータを更新致しました。
平成22年 3月 5日付 「薬価基準官報告示」に基づき平成22年4月1日新薬価に更新致しました。
経過措置品目は全て削除しました。
平成21年 9月 3日付 「事務連絡」に基づき更新致しました。
平成21年 7月17日付 「再評価結果通知」に基づき更新致しました。
平成21年 7月 9日付 「事務連絡」に基づき更新致しました。
平成21年 7月 3日付 「医療用医薬品の品質再評価に係る承認条件の取扱いについて」に基づき更新致しました。
平成21年 3月23日付 「品目毎の概要のデータアップ完了」に基づき更新致しました。
効能効果・用法用量等のデータベースのメンテナンスが完了しました。
リンク漏れ等ありましたら連絡頂ければ幸いです。
平成20年11月17日付 「再評価結果通知」に基づき更新致しました。
平成20年11月17日付 「局外規第三部一部改正通知」に基づき更新致しました。
「オレンジブック」とは
オレンジブックとは「医療用医薬品品質情報集」の略称です。医療用医薬品の品質再評価の実施に伴い、製剤の溶出性等に係る品質情報の提供のため、その結果等をとりまとめた出版物で、品質再評価結果の通知の毎におよそ年4回発行されています。
平成22年3月版(No.31)が通知されています。
「オレンジブック総合版」とは
オレンジブックは品質再評価結果の通知集であり、通知に含まれない重要な品質再評価情報が掲載されないことがあります。また、通知の毎に発行されるため一覧性がありません。これらを補い、品質再評価に関する広範囲の情報を掲載したものを「オレンジブック総合版」と名付けました。
制作・運営:日本版オレンジブック研究会   ■協力:日本ジェネリック製薬協会・薬事日報社・株式会社 じほう・中和印刷株式会社